YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能測試方法

    一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦達到潤滑、防止感染等作用，通常在導管表面做涂層處理。涂層處理后的導管一般會有各自不同的聲稱，最普的是聲稱“超滑"。YY/T1536-2017標準規定的模型適用于對進入體內的且帶有潤滑涂層或聲稱超滑（低阻力）的導管進行評價。

    導管滑動性能試驗夾持系統

    用于夾持導管片的持系統剛性料制成，包括一個滑槽和兩組夾具（各滑動夾塊板、夾持螺釘、螺母組成）。兩組夾具可在滑槽內滑動以調節夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈，可與圓筒上相應的卡銷配合，使持系統固定在上。圓在試驗時應裝入試驗用水。

    導管夾片

    （1）導管夾片由邵爾（A）硬度為55的硅橡膠片和聚氨醋手術膜制成，厚度為（2.0±0.1）mm，寬度為（10±0.3）mm，長度應能保證兩個滑動塊之間的距離為夾塊間距。

    （2）將聚氨酷手術膜裁成適宜的尺寸，平整地貼在硅橡膠片上。

    檢測儀器

    MTL-03導管摩擦性能測試儀

    測試標準

    YY/T1536-2017、CAMDI021-2019、YY/T1898等。

    試驗方法

    1、將導管夾片和供試導管在（23±2）℃的試驗溫度下狀態調節至少24h。

    2、將兩個導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內（沒有接縫的一面相對）調整兩個滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距，然后螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰度宜使兩個導管夾片保持有良好的貼合。

    3、取一段適當長度的被評價的導管，將導管的一端（一般取頭端）自下而上地從兩個導管夾片中穿過，一小段（供拉力試驗機夾持）將導管的其余部分插入裝滿水的圓簡內，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。

    4、將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上，用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器試驗速度設定為200mm/min。

    5、啟動拉力試驗機，使導管穿過硅橡膠片足夠的距離（宜不小于150mm）記錄力相對于位移的曲線。

    6、取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

    7、對其余導管重復2-6步驟，但每試驗需更換新的導管夾片。

    MTL-03導管摩擦性能測試儀技術參數

    測試范圍：0-10N(50N、5N其它量程可選)

    測量精度：0.5級

    行程：600mm

    測試速度：0.1-500mm/min無級變速

    位移分辨率：0.01mm#深度好文計劃#

    試樣數量：1件

    夾持方式：手動

    電源：AC220V50Hz

    外形：450mm（L）×450mm（W）×1020mm（H）

    重量：70kg