一次性醫用口罩環氧乙烷殘留量檢測方法

一次性醫用口罩采用環氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫用口罩破壞性小，保證一次性醫用口罩的預期功能不受影響等優點。由于環氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環氧乙烷能夠高效地對一次性醫用口罩進行滅菌，在殺滅微生物的同時口罩產品上的環氧乙烷殘留也會對使用者帶來一定程度的危害。無論是環氧乙烷吸入體內或直接接觸后，對人體的危害都很大。

標準根據環氧乙烷對人體帶來的健康風險，提出了人體可接受的醫療產品環氧乙烷*，另外一些特殊醫療器械類產品限制使用環氧乙烷殺菌。環氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著對人體健康危害的風險。因此醫療器械類產品進行滅菌的同時需要嚴格控制環氧乙烷的殘留量確保產品安全。

根據YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫用口罩標準要求，醫用口罩的環氧乙烷殘留量不能超過10ug/g，環氧乙烷殘留量檢測解決方案標準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經滅菌消毒的醫療設備中殘留環氧乙烷含量。

濟南米萊儀器有限公司生產一次性醫用口罩氣相色譜儀配有環氧乙烷殘留色譜柱進行分析，同時配有氫氣、空氣發生器，試驗過程操作簡便、精度高，已經獲得行業內客戶廣泛使用，是一次性醫用口罩生產企業首要選擇。